Servizi

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Bei CRT Sterile Solution untersuchen wir fortschrittliche Lösungen, die nicht nur den aktuellsten Anforderungen an Schutz und Bioschutz für Umgebungen entsprechen, in denen die Kontamination streng und ständig kontrolliert werden muss, sondern wir sind bereit, den Kunden bei der Suche nach der organisatorischen Lösung und der Produktion zu unterstützen besser geeignet für jede Phase der Arbeit. Unsere Mission ist es, den Betrieb von Strukturen und Systemen sowohl auf funktionaler als auch auf regulatorischer Ebene sicherzustellen.

Wir stellen Ihnen unser Know-how zur Verfügung, um Folgendes zu entwerfen und zu bauen:
• Aufteilung steriler Umgebungen
• Luftbehandlungs- und Filtersysteme
• Produktionsanlagen für technologische Flüssigkeiten und entsprechende Verteilung
• Elektro-, Steuerungs- und Kommunikationssysteme
• Rohbauarbeiten für den Umbau des Gebäudes
• Prozessausrüstung
• Herstellung reiner Flüssigkeiten (PW, WFI, apirogenes Wasser, ölfreie Druckluft usw.)
• Behandlung von Produktionsabfällen
• Qualitätskontrolllaboratorien für chemische und mikrobiologische Analysen
• Forschungs- und Entwicklungslabors (F&E und Pilotproduktion)

Der Schlüssel zu unserem Erfolg liegt darin, dass wir unsere Vorbereitung im Bereich kontrollierter Kontaminationsumgebungen in sehr unterschiedlichen Kontexten ablehnen können, um auf die neuen Bedürfnisse von Industrie und Forschung zu reagieren, in denen immer mehr professionelle Sektoren in Reinräumen arbeiten. Wir wissen genau, dass die Schaffung eines Reinraums Vielseitigkeit und Anpassungsfähigkeit erfordert, um allen auftretenden Situationen zu begegnen und von Zeit zu Zeit neue Lösungen zu finden, die den Bedürfnissen des Kunden entsprechen, die für die Art des Verfahrens und der Produktionsanlage sowie für die geltenden Rechtsvorschriften geeignet sind. die sich ständig weiterentwickelnden Qualitätsstandards und internen Kundenverfahren. Dank unseres Know-hows sind wir in der Lage, jede Phase der Arbeit zu bewältigen, indem wir Projekte sowohl für neu zu erstellende als auch für bereits bestehende Anlagen verwalten, die verbessert werden sollen.

Wir begleiten den Kunden während des gesamten Prozesses, von den Anfangsphasen bis zum Beginn der Produktion und der Labortätigkeiten: Wir beginnen mit der Identifizierung der Hauptbedürfnisse (Basic Design), wir fahren mit der detaillierten Entwicklung des Projekts fort (Detail Design), wir kommen zur Realisierung der Werke (Executive Works).
Dank der sorgfältigen und präzisen Auswertungen in der Entwurfsphase erbringen wir Dienstleistungen innerhalb der geschätzten Zeiten und mit der höchstmöglichen Qualität. Mit unseren Lösungen zielen wir darauf ab, die Leistung zu verbessern und Produktions- und Installationsprozesse zu rationalisieren, um unseren Kunden die besten „schlüsselfertigen“ Lösungen anzubieten, die auf dem Markt erhältlich sind.

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Basic Design

Wir bieten einen kompletten vorläufigen Entwurfsservice, Prozessanalyse und Identifizierung von Schlüsselpunkten für den Bau oder die Wartung des Werks, Identifizierung von Kosten und Bauzeiten. Wir verwalten die erforderlichen Verwaltungsverfahren, um die Genehmigungen und Lizenzen zu erhalten, die von den für die Kontrolle zuständigen Behörden erforderlich sind, um die geltenden Vorschriften und Richtlinien einzuhalten

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Detail Design

Wir entwickeln das detaillierte Ausführungsprojekt für Bau- und Anlagenbauarbeiten sowie das Studium der Prozessausrüstung und der relativen Positionierung im Layout. Für jedes Teil, aus dem die Fabrik besteht, werden Kaufspezifikationen erstellt. Wir unterstützen den Kunden beim Kauf von Werken und Ausrüstungen.

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Executive Works

Wir befassen uns mit dem Bau von Geräten und Anlagen, Innenausbau, Installation von Instrumenten, Inbetriebnahme und Prüfung von Geräten und Instrumenten. Der Auftrag kann je nach Kundenwunsch in der Form „Generalunternehmer“ oder „Turn Key“ erfolgen.

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Validation

Wir beschäftigen uns in völliger Autonomie mit der Validierungsphase von Geräten und Systemen und mit der Ausarbeitung von Unternehmensverfahren, indem wir die Entwicklung von Installationsqualifizierungs-, Betriebsqualifizierungs-, Leistungsqualifizierungs- und Prozessvalidierungsprotokollen sowie die Entwicklung von SOPs auf der Grundlage interner Prozesse sicherstellen