En partageant nos trente années d'expérience avec le client, nous proposons des études de faisabilité, la conception, la construction et la validation d'environnements à contamination contrôlée de concert avec des équipements de procédés. Lorsque le système fonctionne, nous proposons une maintenance planifiée ou extraordinaire des environnements et des systèmes. Le tout en totale conformité avec les réglementations européennes GMP (Good Manufacturing Practice) et/ou FDA pour garantir les normes de qualité requises.
Pour réaliser les procédés dans le domaine chimico-pharmaceutique, il est nécessaire de disposer d'environnements avec renouvellement d'air pour exclure les concentrations de polluants volatils. Pour la phase de finition et de conditionnement des principes actifs (API), le processus de production sera confiné dans des environnements à très faible teneur en microparticules de poussières en suspension et en particules microbiennes pour éviter toute contamination éventuelle des produits.
La manipulation d'agents biologiques tant en production qu'en analyse qualité nécessite des environnements avec un haut niveau de contrôle de la contamination du produit et du milieu environnant grâce à des systèmes de traitement de l'air dans des environnements confinés où le comportement entrée-sortie des matériaux et du personnel sera conçu. dans le respect des mesures strictes de confinement.
Dans le domaine de la production d'aliments/compléments, afin d'obtenir la meilleure qualité de produits, chaque phase de traitement doit être contrôlée, donc dans des environnements conçus et fabriqués par nos soins pour une propreté maximale. Dans le secteur alimentaire, des environnements permettant le contrôle des polluants dans les phases de production sont nécessaires au succès des produits et garantissent le respect des normes d'hygiène et sanitaires des locaux.
La nécessité de créer des équipements de haute technologie nécessite des environnements en l'absence à la fois de particules, dont la présence pourrait affecter négativement le bon fonctionnement des composants, et dans le cas de modules spatiaux de contamination microbiologique, car nous pourrions entraîner inconsciemment des formes de la vie des terrestres dans l'espace. Ces environnements sont fabriqués par nos soins avec des systèmes de filtration HEPA ou ULPA. Le personnel et les matériaux entrants disposeront d'un cheminement et d'une méthode de contrôle des polluants que nous aurons étudiés et appliqués. Généralement, les environnements sont également contrôlés en termes d'électrostaticité et de contrôle des solvants volatils (généralement acétiques).
Les milieux hospitaliers, notamment les blocs opératoires pour lesquels une expérience spécifique est requise dans la conception des cheminements, la stérilité et le confinement sont conçus en fonction de besoins spécifiques. Ceci afin de prévenir le risque d'infections et de minimiser la possibilité de propagation d'agents infectieux. Même dans ce secteur, la conception et la construction doivent tenir compte des règles de santé et d'hygiène.
Généralement, les secteurs où nous construisons les usines nécessitent des laboratoires de contrôle de qualité analytique et microbiologique (CQ). Après avoir identifié les voies d'analyse nécessaires à la production, il nous appartient de concevoir et de construire les environnements, le mobilier technique, les équipements et les systèmes. Cette expérience est souvent étendue aux laboratoires de recherche et développement (R&D).
La clé de notre succès réside dans le fait de pouvoir décliner notre préparation dans le domaine des environnements à contamination contrôlée dans des contextes très différents, ceci parce que de plus en plus de secteurs ont besoin de services liés à la stérilité des environnements et à son contrôle.
Grâce à cette belle opportunité, nous avons acquis une expérience unique et une connaissance complète du secteur de la contamination contrôlée et nous sommes en mesure de répondre rapidement aux différents types de besoins spécifiques de chaque client.
Nous savons bien que la création d'une salle blanche nécessite un certain degré de polyvalence et d'adaptabilité pour faire face à toutes les situations qui se présentent et trouver de temps en temps de nouvelles solutions, adaptées aux besoins du client, fonctionnelles au type de processus et d'installation de production. , à la législation en vigueur, aux normes de qualité en constante évolution et aux procédures internes du client.