Condividendo con il cliente la nostra trentennale esperienza offriamo studi di fattibilità, progettazione, realizzazione e convalida degli ambienti a contaminazione controllata in parallelo con le apparecchiature di processo. Ad impianto funzionante proponiamo la manutenzione programmata o straordinaria di ambienti ed impianti. Il tutto nel pieno rispetto della normativa europea GMP (Good Manufactoring Practice) e/o FDA per garantire gli standard di qualità richiesti.
Per effettuare i processi in ambito chimico-farmaceutico è necessario disporre di ambienti con un ricambio di aria ad escludere concentrazioni di inquinanti volatili. Per la fase di finissaggio e confezionamento dei principi attivi (API) il processo produttivo sarà confinato in ambienti a bassissimo contenuto di microparticelle di polvere in sospensione e particelle microbiche ad evitare ogni possibile contaminazione dei prodotti.
La manipolazione di agenti biologici sia in produzione che in analisi di qualità richiede ambienti con un elevato controllo della contaminazione sia del prodotto che dell’ambiente circostante attraverso sistemi di trattamento aria in ambienti confinati dove si progetteranno i comportamenti in-out di materiali e personale, nel rispetto delle severe misure di contenimento.
In ambito della produzione alimentale/ integratori per ottenere la massima qualità dei prodotti si deve controllare ogni fase di lavorazione quindi in ambienti da noi progettati e realizzati per la massima pulizia. Nel settore alimentare ambienti che permettono il controllo da inquinanti nelle fasi produttive è necessario per la buona riuscita dei prodotti e garantisce il rispetto delle norme igienico-sanitarie dei locali.
La necessità di realizzazione delle apparecchiature ad alto contenuto tecnologico prevede ambienti in assenza sia di particolato, la cui presenza potrebbe incidere negativamente sul buon funzionamento dei componenti, sia nel caso di moduli spaziali di contaminazione microbiologica, in quanto potremmo portare in modo inconsapevole forme di vita terrestri nello spazio. Questi ambienti sono da noi realizzati con sistemi di filtrazione HEPA oppure ULPA. Il personale ed i materiali in ingresso avranno un percorso ed un metodo di controllo degli inquinanti da noi studiato ed applicato. Generalmente gli ambienti sono controllati anche nell’aspetto dell’elettrostaticità e controllo dei solventi volatili (in genere acetici).
Gli ambienti ospedalieri, in particolare i blocchi operatori per i quali è richiesta una specifica esperienza nella progettazione dei percorsi, la sterilità ed il contenimento sono studiati in funzione di specifiche esigenze. Ciò serve a prevenire il rischio di infezioni e riducendo al minimo la possibilità del diffondersi di agenti infettivi. Anche in questo settore la progettazione e realizzazione deve tenere in considerazione le norme igienico sanitarie.
Generalmente i settori dove realizziamo gli opifici necessitano di laboratori per il controllo qualità analitica e microbiologica (QC). Identificati i percorsi di analisi che la produzione richiede è nostro compito progettare e realizzare gli ambienti, gli arredi tecnici, le apparecchiature e gli impianti. Questa esperienza è spesso estesa ai laboratori di ricerca e sviluppo (R&D)
La chiave del nostro successo sta nell'essere capaci di declinare la nostra preparazione in ambito di ambienti a contaminazione controllata in contesti molto differenti tra loro, questo perché sempre più settori necessitano di servizi legati alla sterilità degli ambienti e al suo controllo.
Grazie a questa grande opportunità abbiamo maturato un’esperienza unica e una conoscenza completa del settore della contaminazione controllata e siamo in grado di rispondere prontamente a diverse tipologie di esigenze specifiche per ogni cliente.
Sappiamo bene che realizzare una Clean Room richiede un certo grado di versatilità e di adattabilità per affrontare tutte le situazioni che si presentano e trovare di volta in volta soluzioni nuove, adatte alle esigenze del cliente, che siano funzionali alla tipologia di processo e di impianto produttivo, alla normativa vigente, agli standard qualitativi in continua evoluzione e alle procedure interne del cliente.